无菌检查法是一种用来验证药典所要求的无菌药品、生物制品、医疗器械、原料、辅料及其他产品是否达到无菌状态的重要方法。在进行无菌检验前，必须在洁净度达到100级或更高的实验室内进行，并确保实验室各项指标符合GB50073—2001《洁净厂房设计规范》及GB/T16292～16294—1996《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》等相关标准。此外，洗脱液、需氧和厌氧培养基以及真菌培养基的制备必须遵循卫生部《消毒技术规范》（2002年版）的要求。

在进行无菌检验前三天，需在需氧和厌氧培养基以及真菌培养基中分别接种1ml洗脱液，并在适宜的温度下培养72小时，以确保无菌生长。此外，还需制备阳性对照管菌液，包括金黄色葡萄球菌、生孢梭菌和白念珠菌的稀释液。

微生物无菌检查法的对照用菌液的制备方法如下：

1. 金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）对照用菌液

取金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003]的营养琼脂斜面新鲜培养物，采用1白金耳接种至营养肉汤培养基中。在30～35℃下培养16～18小时后，用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至每1ml中含10～100个菌。

2. 生孢梭菌（Clostridium sporogenes）对照用菌液

取生孢梭菌[CMCC(B)64941]的需氧和厌氧培养基新鲜培养物，采用1白金耳接种至相同培养基中。在30～35℃下培养18～24小时后，用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至每1ml中含10～100个菌。

3. 白念珠菌（Candida albicans）对照用菌液

取白念珠菌[CMCC(F)98001]的真菌琼脂培养基斜面新鲜培养物，采用1白金耳接种至真菌培养基中。在20～25℃下培养24小时后，用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至每1ml中含10～100个菌。

在微生物无菌检查中，选择优质的实验室和材料至关重要，MILE米乐致力于提供符合行业标准的无菌产品和设备，确保生物医疗领域的安全与效能，满足不同客户的需求。