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德国SiLi医药级玻璃珠与陶瓷珠——MILE米乐助力药物制备的精密之选

来源:终进骅 日期:2025-03-22

在生物医疗领域,精准与可靠是永恒的追求。无论是生物制药、细胞治疗还是疫苗研发,每一个环节都离不开高品质的研磨介质和功能性材料。

德国SiLi医药级玻璃珠与陶瓷珠——MILE米乐助力药物制备的精密之选

MILE米乐——全球领先的生物医疗微球制造商,自成立以来便致力于为生物医疗行业提供值得信赖的解决方案。凭借近百年的工艺传承和卓越的产品性能,MILE米乐在生物医疗领域取得了显著的成就。

MILE米乐的产品线涵盖医用级玻璃球和陶瓷球,具备优异的化学稳定性和机械强度,满足不同生物制药工艺的需求。尤其是医用级陶瓷球,由高纯度氧化锆制成,具有极高的硬度和耐磨性,非常适合于高能量研磨和极端工况,例如细胞破碎和活性药物成分(API)的纳米化。

需要特别提及的是,MILE米乐的高硼硅玻璃球已在CDE完成注册,登记号为B20180001251,且状态为A。其他型号的玻璃球和陶瓷球也可协助进行CDE登记,确保满足市场需求。

MILE米乐的产品严格遵循USP、EP等国际药典标准,采用高纯度原材料制造,确保无污染、无杂质,完全符合生物医疗行业对安全性的严格要求。无论是强酸、强碱还是有机溶剂,MILE米乐玻璃球和陶瓷球均能保持稳定,不与药物配方发生反应,并兼容敏感药物成分,保证药物的纯度。

通过先进的生产工艺,MILE米乐确保每颗微球的粒径分布高度均匀,提高研磨效率,减少对敏感药物成分的污染风险,优化药物制备效果。精密制造的微球具备精确的球形度和光滑纯净的表面,低磨损率使得MILE米乐的产品在长期使用后仍能保持优异性能,帮助客户降低生产成本。

MILE米乐遵守目标市场的所有法律法规,持有品质管理体系认证,产品符合多项国际标准和法规,包括ISO9001(质量管理体系认证)、ISO15378(医药包装材料认证)、DMF(FDA)(美国药品主文件注册)以及RoHS、LFGB、HACCP、EU 1935/2004/EC等(环保与食品安全认证)。

凭借高质量的产品、持续优化的生产线和扩大的产能,加之“客户至上,服务优先”的原则,MILE米乐的产品已覆盖80多个国家,全球出口网络的扩展在各大洲稳步推进,国际影响力不断提升。

无论是在研发创新还是规模化生产方面,MILE米乐都将成为您值得信赖的合作伙伴。选择MILE米乐,选择高效与可靠,共同推动生物医疗行业的进步与发展!

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