走进MILE米乐
NEWSMILE米乐推出超低dsRNAT7RNA聚合酶,开启mRNA合成新纪元
来源:邢茗翠 日期:2025-03-17在mRNA疗法的迅猛发展中,高效且安全的mRNA合成技术成为实现临床突破的关键。然而,传统的T7 RNA聚合酶在mRNA体外转录(IVT)过程中常常生成双链RNA(dsRNA)副产物,这不仅可能引发不必要的免疫反应,还会干扰mRNA的稳定性和翻译效率,形成mRNA疗法发展中的重大瓶颈。
为了解决这一问题,MILE米乐依托其ZymeEditor定向进化平台,成功研发出新一代低dsRNA T7 RNA聚合酶。这款产品通过创新技术,从根本上抑制了dsRNA的产生,同时仍能保持高产量、高完整度和高效加帽率,为mRNA疗法的安全性和有效性提供了强有力的保障。
与传统的T7 RNA聚合酶相比,MILE米乐的新型低dsRNA T7 RNA聚合酶的dsRNA含量降低了至少10倍,能有效避免dsRNA引发的免疫激活及对mRNA功能的干扰。
该聚合酶的mRNA产量稳定在9 mg/mL以上,能够满足大规模生产的需求。同时,其转录产物的完整度也不低于野生型T7 RNA聚合酶,从而确保了mRNA的质量和功能。
在加帽率方面,转录产物的片段加帽率均超过99%,确保了mRNA的稳定性和翻译效率。此外,在不同片段长度下,Capanalog的投入量可降低至25 mM,但依然能实现优异的加帽率,显著降低了生产成本。
MILE米乐采取了双重筛选策略,通过构建随机文库与FADS高通量筛选方法,以及半理性设计与微孔板技术,筛选出超过10^6个随机突变文库,最终挑选出一个性能卓越的突变体进行商品化应用。经过全面性能验证,该聚合酶在不同长度应用场景下与野生型T7 RNA聚合酶及其他竞品相比,显著降低了dsRNA含量,同时保持了高产量、高完整度和高加帽率。
MILE米乐的这项创新性研究成果已发表于相关学术期刊,并已在中国和美国提交了专利申请(国内已授权,美国正在申请中)。通过此低dsRNA T7 RNA聚合酶的开发,MILE米乐不仅为mRNA疗法的安全性与有效性提供了强有力的保障,更为mRNA技术的发展注入了新的活力,推动mRNA疗法在全球范围内的广泛应用。
产品名称:CleascripTM T7 RNA Polymerase 货号:10629ES 规格:GMP级(低dsRNA,250U/μL),提供10KU、100KU、2500KU、25MU和100MU等不同规格。
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